Laboratorio veterinario con análisis de muestras y ganado productor de alimentos al fondo. · Imagen generada por EPM
United Kingdom consults on revision of VICH Guideline 49
The United Kingdom opened a public consultation, running until 25 April 2027, on revising VICH Guideline 49 for validation of analytical methods used in…
Public consultation opens on veterinary residue testing methods
Comments on VICH Guideline 49 are invited until 25 April 2027, by email, for compilation and submission to the expert working group.
--- The context --- Veterinary medicines given to food-producing animals leave residues that decline over time. Measuring that depletion properly requires validated analytical methods under shared criteria, so results remain comparable across countries and consumers stay protected.
--- The facts --- The United Kingdom, as a Standing Member of VICH, the International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products, is inviting comments through a public consultation on revising Guideline 49, on validation of analytical methods used in residue depletion studies.
The proposed draft is already published, and the consultation stays open until 25 April 2027, a long window to study the text carefully and respond with grounded observations.
--- The positions --- The call asks for comments relevant to this specific guideline: general remarks on the approach outlined or comments on the actual wording of the text, within that defined scope.
--- What remains unknown --- It is not yet known which changes will survive the consultation. Nor is it clear how many submissions will arrive or how much weight each will carry with the expert working group.
--- Unanswered questions --- Which parts of the current approach most need correction? Will the draft draw comments from every interested sector? How will those submissions shape the final revised guideline?
--- EPM analysis --- Opening a technical rule to public comment widens the base of knowledge before the criterion is fixed. Handled in an orderly way, that openness can improve validation while preserving international harmonisation.
📌 EPM Take: In EPM's view, this consultation deserves attention because what looks like a technical formality defines, in practice, how the decline of veterinary drug residues is verified in animals raised for food. Taking part before 25 April 2027, with precise comments on the approach or on the text, is the real way to shape a rule that will later apply uniformly to producers, laboratories and consumers alike.
--- The context --- The safety of food of animal origin rests on rigorous controls. When a veterinary medicine is given to productive livestock, its residues must fall as expected, and proving that requires validated analytical methods under clear, demanding rules.
--- The facts --- The United Kingdom, as a Standing Member of VICH, the International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products, is inviting comments on the revision of Guideline 49, on validation of analytical methods used in residue depletion studies.
The draft is published and the consultation closes on 25 April 2027. Comments go to vichcomments@vmd.gov.uk; they will be compiled and submitted to the relevant VICH expert working group.
--- The positions --- The inviting authority sets firm boundaries: comments must be relevant to this specific guideline, whether general on the approach or specific to the text. It also states it cannot respond to questions or comments directly.
--- What remains unknown --- No outcome of the revision has been announced, and no timetable after the closing date has been given. It remains to be seen which observations the expert working group accepts.
--- Unanswered questions --- Will the revision tighten the validation criteria now in force? What observations will those bound by the guideline submit? Will the final text keep the balance between rigour and practical application?
--- EPM analysis --- A sound technical rule protects the food chain and gives certainty to those who produce and inspect. Reviewing it with order, fixed deadlines and comments kept to the text strengthens it without improvisation.
📌 EPM Take: In EPM's view, revising Guideline 49 is a matter of rigour and food safety, not minor bureaucracy. The United Kingdom has set an orderly procedure, with a published draft, a deadline of 25 April 2027 and a single channel for submissions. Anyone with grounded observations should file them within that framework, because demanding validation is the prior guarantee that food reaches consumers under verified, uniform controls.
Reino Unido consulta la revisión de la Directriz VICH 49 veterinaria
El Reino Unido abrió una consulta pública, abierta hasta el 25 de abril de 2027, sobre la revisión de la Directriz VICH 49 de validación de métodos analíticos…
Consulta pública sobre métodos analíticos de residuos veterinarios
La consulta sobre la Directriz VICH 49 cierra el 25 de abril de 2027.
--- El contexto --- Los medicamentos veterinarios aplicados a animales productores de alimentos dejan residuos que disminuyen con el tiempo. Medir bien esa depleción exige métodos analíticos validados con criterios comunes, para que los resultados sean comparables entre países.
--- Los hechos --- El Reino Unido, como miembro permanente de VICH, la cooperación internacional de armonización de requisitos técnicos para el registro de medicamentos veterinarios, abrió una consulta pública sobre la revisión de la Directriz 49, sobre validación de métodos analíticos en estudios de depleción de residuos.
El borrador propuesto ya está publicado y la consulta permanece abierta hasta el 25 de abril de 2027, un plazo amplio para examinar el texto con calma y con evidencia.
--- Las posiciones --- La convocatoria pide comentarios pertinentes a esta directriz concreta: observaciones generales sobre el enfoque planteado o comentarios puntuales sobre la redacción del texto, sin salirse de ese ámbito.
--- Lo que falta saber --- Todavía no se conoce qué cambios prosperarán tras la consulta. Tampoco consta cuántas aportaciones llegarán ni qué peso tendrá cada una en la versión final del grupo de expertos.
--- Preguntas sin respuesta --- ¿Qué partes del enfoque actual necesitan mayor corrección? ¿Recibirá el borrador comentarios de todos los sectores interesados? ¿Cómo se reflejarán esas aportaciones en el texto definitivo?
--- Análisis EPM --- Abrir el proceso a comentarios públicos amplía la base de conocimiento antes de fijar un criterio técnico. Esa apertura, bien ordenada, puede mejorar la validación sin renunciar a la armonización internacional.
📌 Conclusion EPM: A juicio de EPM, esta consulta merece atención porque lo que parece un trámite técnico define, en la práctica, cómo se comprueba que los residuos de medicamentos veterinarios disminuyen de forma segura en animales destinados a la alimentación. Participar antes del 25 de abril de 2027, con comentarios precisos sobre el enfoque o sobre el texto, es la vía real de influir en una norma que luego se aplicará de manera uniforme.
--- El contexto --- La seguridad de los alimentos de origen animal depende de controles rigurosos. Cuando un medicamento veterinario se administra a ganado productivo, sus residuos deben reducirse según lo previsto, y esa comprobación requiere métodos analíticos validados bajo reglas claras.
--- Los hechos --- El Reino Unido, como miembro permanente de VICH, la cooperación internacional de armonización de requisitos técnicos para el registro de medicamentos veterinarios, invita a comentar la revisión de la Directriz 49 sobre validación de métodos analíticos en estudios de depleción de residuos.
El borrador está publicado y la consulta cierra el 25 de abril de 2027. Los comentarios se envían a vichcomments@vmd.gov.uk; serán recopilados y remitidos al grupo de trabajo de expertos correspondiente.
--- Las posiciones --- La autoridad convocante delimita el ejercicio: comentarios pertinentes a esta directriz, generales sobre el enfoque o específicos sobre el texto. También advierte que no responderá preguntas ni comentarios directamente.
--- Lo que falta saber --- No se ha anticipado el resultado de la revisión ni el calendario posterior al cierre. Queda por ver qué observaciones aceptará el grupo de expertos y cómo quedará la norma definitiva.
--- Preguntas sin respuesta --- ¿Endurecerá la revisión los criterios de validación vigentes? ¿Qué observaciones presentarán los sectores obligados a cumplirla? ¿Mantendrá el texto final el equilibrio entre rigor técnico y aplicación práctica?
--- Análisis EPM --- Una norma técnica sólida protege la cadena alimentaria y da certeza a quienes producen y controlan. Revisarla con orden, plazos definidos y comentarios acotados al texto fortalece esa garantía sin improvisaciones.
📌 Conclusion EPM: A juicio de EPM, la revisión de la Directriz 49 es un asunto de rigor y de seguridad alimentaria, no de burocracia menor. El Reino Unido ha fijado un procedimiento ordenado, con borrador publicado, plazo hasta el 25 de abril de 2027 y un canal único de envío. Quien tenga observaciones fundadas debe presentarlas dentro de ese marco, porque una validación exigente es la garantía previa de que los alimentos llegan al consumidor con controles verificados.
